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安全用藥 良法善治——2019年全國安全用藥月活動在京啟動

    發布時間:2019-10-24

       10月17日,由國家藥品監督管理局主辦,中國藥學會、人民網?人民健康承辦的2019年全國安全用藥月啟動儀式暨第四屆中國藥品安全論壇在京舉辦。國家藥品監督管理局局長焦紅出席啟動儀式并致辭。國家藥監局黨組成員、副局長顏江瑛,全國人大常委會法制工作委員會、公安部、衛生健康委、國家市場監管總局等相關人員,藥品監管部門、醫療機構、科研單位、新聞媒體和科普志愿者等各界人士代表出席啟動儀式。

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       黨中央、國務院高度重視藥品安全工作,我國藥品法律法規逐漸發展完善,為我國藥品事業持續發展、人民用藥安全有效提供了堅實保障。2019年,藥品監管工作取得新成效、邁上新臺階。法規體系建設取得重大進展:《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺;《醫療器械監督管理條例》修正案和《化妝品監督管理條例》也即將提請國務院常務會議審議。審評審批制度改革持續深化:今年以來,批準藥品注冊申請331件,其中臨床急需境外新藥11個;110個品種277個品規完成仿制藥質量和療效一致性評價;批準醫療器械注冊申請658件,創新醫療器械14個,醫療器械注冊實現網上電子申報;完善化妝品注冊備案管理,特殊用途化妝品延續許可調整為承諾制審批,企業辦事流程由115個工作日壓縮至15個工作日。藥品全生命周期監管不斷加強,科學監管基礎逐步夯實,國際合作力度加大。

       今年全國安全用藥月活動以“安全用藥 良法善治”為主題。良法是善治的開始,善治是良法的目標。加強“善治”,需要監管部門不懈努力,不斷健全新時代藥品監管法規制度體系,持續深化審評審批制度改革,構建以審評為主導、臨床價值為導向、檢查檢驗為支撐的技術審評體系,推動我國醫藥產業轉型升級,促進我國藥品質量穩步提升;要持續加強監管,推動建立一支素質優良、業務精湛、廉潔高效的藥品檢查員隊伍,從而更有力地保障公眾用藥安全,加大對藥品研制、生產、經營和使用環節中違法違規行為的打擊力度,不斷加強監管能力建設。加強“善治”,需要企業擔起應負責任,嚴格落實生產環節“源頭”責任、經營環節“中間”責任以及使用環節“終端”責任。“善治”也需要社會各界積極參與,科研機構要發揮智庫作用,為應對藥品安全新挑戰、實現產業新發展給予智力支持;行業協會要發揮紐帶作用,推動行業誠信體系建設,加強行業自律;媒體要全面、科學、客觀、公正報道,加強科普宣傳,開展輿論監督;專家學者要發揮科普作用,圍繞群眾關心的熱點問題,及時開展科普宣傳,提升消費者安全用藥水平。

       藥品安全治理能力和治理體系的現代化離不開法律的保駕護航。啟動儀式上,全國人大常委會法律工作委員會行政法室,國家藥監局政策法規司、科技與國際合作司負責人圍繞新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》的立法意義、立法思路和主要內容以及中國藥品監管科學行動計劃進行了主題發言。國家藥監局藥品審評中心和審核查驗中心負責人分別介紹了本部門在深化藥品審評審批制度改革、職業化專業化藥品檢查員隊伍建設等方面所作的工作。

       我國藥品監管部門始終致力于提升公眾安全用藥意識,堅守人民群眾用藥安全底線,共同構筑用藥安全防線。啟動儀式上還發布了《中國家庭用藥手冊》(疫苗和免疫接種)和2019年公眾十大用藥提示,并由專家進行了梳理解讀,以提高公眾的安全用藥水平和健康素養。

       全國安全用藥月活動是藥品安全科普宣傳的重要手段,自2007年起已連續舉辦12屆,為普及藥品安全知識,推進社會共治發揮了重要作用。活動期間,各級藥品監管部門將組織形式多樣的宣傳活動,包括公眾開放日、網絡知識競賽、互動體驗活動等,共同促進藥品安全領域交流、提升公眾藥品安全科學素養、推動藥品安全社會共治。




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